COVID-19 antigen hurtige testkassetter
COVID-19 antigen hurtige testkassetter
1. TILSIGTET BRUG
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigener i nasopharyngeal podning og oropharyngeal podning fra personer, der er mistænkt for COVID-19 af deres sundhedsudbyder.
2. OPBEVARING OG STABILITET
Opbevares som pakket i den forseglede pose ved temperatur (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Sættet er stabilt inden for den udløbsdato, der er trykt på etiketten.
Når posen er åbnet, skal testen bruges inden for en time.Langvarig udsættelse for varmt og fugtigt miljø vil forårsage produktforringelse.
LOT og udløbsdatoen var trykt på etiketten.
3. Prøveindsamling
Nasopharyngeal podningsprøve
Indfør minispidspind med et fleksibelt skaft (tråd eller plastik) gennem næseboret parallelt med ganen (ikke opad), indtil der mødes modstand, eller afstanden svarer til afstanden fra øret til patientens næsebor, hvilket indikerer kontakt med nasopharynx.Podepinden skal nå en dybde svarende til afstanden fra næseborene til den ydre åbning af øret.Gnid og rul forsigtigt podepinden.Lad vatpinden sidde i flere sekunder for at absorbere sekret.Fjern langsomt podepinden, mens du roterer den.Prøver kan tages fra begge sider med den samme podepind, men det er ikke nødvendigt at tage prøver fra begge sider, hvis minispidsen er mættet med væske fra den første indsamling.Hvis en afviget septum eller blokering gør det vanskeligt at få prøven fra det ene næsebor, skal du bruge den samme podepind til at få prøven fra det andet næsebor.
Orofaryngeal podningsprøve
Indsæt vatpind i den bageste svælg og tonsillarområder.Gnid en vatpind over både tonsillarsøjler og bageste oropharynx og undgå at røre ved tunge, tænder og tandkød.
Prøveforberedelse
Efter at podningsprøverne er blevet indsamlet, kan podepinden opbevares i ekstraktionsreagens, der følger med sættet.Kan også opbevares ved at nedsænke podepinden i et rør indeholdende 2 til 3 mL viruskonserveringsopløsning (eller isotonisk saltvandsopløsning, vævskulturopløsning eller fosfatbuffer).
FORBEREDELSE AF PRØVE
1.Skru låget af et ekstraktionsreagens.Tilføj alt prøveekstraktionsreagenset i et ekstraktionsrør, og sæt det på arbejdsstationen.
2. Indsæt podepinden i ekstraktionsrøret, som indeholder ekstraktionsreagens.Rul podepinden mindst 5 gange, mens du trykker hovedet mod bunden og siden af ekstraktionsrøret.Lad podepinden blive i ekstraktionsrøret i et minut.
3. Fjern podepinden, mens du klemmer på siderne af røret for at trække væsken ud af podepinden.Den ekstraherede opløsning vil blive brugt som testprøve.
4. Sæt en dråbespids stramt ind i ekstraktionsrøret.
TEST PROCEDURE
1. Lad testanordningen og prøverne ækvilibrere til temperatur (15-30 ℃ eller 59-86 ℉) før testning.
2. Fjern testkassetten fra den forseglede pose.
3. Vend prøveekstraktionsrøret om, hold prøveekstraktionsrøret oprejst, overfør 3 dråber (ca. 100μL) til prøvebrønden(S) på testkassetten, og start derefter timeren.Se illustrationen nedenfor.
4. Vent på, at farvede linjer vises.Fortolk testresultaterne efter 15 minutter.Læs ikke resultaterne efter 20 minutter.
FORTOLKNING AF RESULTATER
Positiv:*To linjer vises.En farvet linje skal være i kontrolområdet (C), og en anden tilsyneladende farvet linje ved siden af skal være i testområdet (T).Positiv for tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigen.Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af virale antigener, men klinisk korrelation med patienthistorien og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme infektionsstatus Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller samtidig infektion med andre vira.Det påviste middel er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen.
Negativt: Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C).Der vises ingen linje i testområdet (T).Negative resultater er formodede.Negative testresultater udelukker ikke infektion og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller andre beslutninger om behandling af patienter, herunder beslutninger om infektionskontrol, især ved tilstedeværelse af kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med COVID-19, eller hos dem, der har været i kontakt med virussen.Det anbefales, at disse resultater bekræftes af en molekylær testmetode, hvis det er nødvendigt, til patientbehandling.
Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke.Utilstrækkelig prøvevolumen eller ukorrekte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testkassette.Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge partiet og kontakte din lokale distributør.
