[ANVENDELSESFORMÅL]

Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette er et lateralt flow kromatografisk immunoassay til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) mod denguevirus i humant fuldblod/serum/plasma.Det giver en hjælp til diagnosticering af infektion med dengue-virus.

[RESUMÉ]

Denguefeber er en akut vektorbåren infektionssygdom forårsaget af denguevirus, der overføres af myg.Dengue-virusinfektion kan føre til recessiv infektion, dengue-feber, dengue-hæmoragisk feber, dengue-hæmoragisk feber.Typiske kliniske manifestationer af denguefeber omfatter pludselig opstået, høj feber, hovedpine, alvorlige muskel-, knogle- og ledsmerter, hududslæt, blødningstendens, lymfeknudeforstørrelse, nedsat antal hvide blodlegemer, trombocytopeni og så videre hos nogle patienter.Denne sygdom dybest set er i tropiske og subtropiske område popularitet, fordi denne sygdom overføres af Aides myg, grunden popularitet har visse sæsonmæssigt, være i hvert år almindeligt i maj ~ november, toppen er i juli ~ september.I det nye epidemiområde er befolkningen generelt modtagelig, men forekomsten er hovedsageligt voksne, i det endemiske område er forekomsten hovedsageligt børn.

[PRINCIP]

Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette er en kvalitativ membranstrimmelbaseret immunanalyse til påvisning af dengue-virusantistoffer (IgG og IgM) i humant fuldblod/serum/plasma.Testkassetten består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende dengue rekombinante kappeantigener konjugeret med kolloid guld (denguekonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende to testlinjer (IgG- og IgM-linjer) og en kontrollinje (C-linje) ).IgM-linjen er præ-coatet med muse-anti-humant IgM-antistof, IgG-linjen er coatet med mus-anti-humant IgG-antistof.Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.IgM anti-dengue, hvis det er til stede i prøven, vil binde til dengue-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset coatet på IgM-linjen og danner en bordeauxfarvet IgM-linje, hvilket indikerer et dengue IgM-positivt testresultat og antyder en ny infektion.IgG anti-dengue, hvis det er til stede i prøven, vil binde til dengue-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset, der er præcoatet på IgG-båndet, og danner en bordeauxfarvet IgG-linje, hvilket indikerer et dengue IgG-positivt testresultat og antyder en nylig eller gentagen infektion.Fravær af nogen T-linjer (IgG og IgM) tyder på et negativt resultat.For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje ved kontrollinjeområdet, der indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.

[OPBEVARING OG STABILITET]

Opbevares som pakket i den forseglede pose ved temperatur (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Sættet er stabilt inden for den udløbsdato, der er trykt på etiketten.

Når posen er åbnet, skal testen bruges inden for en time.Langvarig udsættelse for varmt og fugtigt miljø vil forårsage produktforringelse.

LOT og udløbsdato var trykt på etiketten.

[PRØVE]

Testen kan bruges til at teste fuldblods-/serum-/plasmaprøver.

At indsamle fuldblods-, serum- eller plasmaprøver efter almindelige kliniske laboratorieprocedurer.

Adskil serum eller plasma fra blod så hurtigt som muligt for at undgå hæmolytisk.Brug kun klare ikke-nedrevne prøver.

Opbevar prøver ved 2-8 ℃ (36-46 ℉), hvis de ikke testes med det samme.Opbevar prøver ved 2-8 ℃ op til 7 dage.Prøverne skal fryses kl

-20 ℃ (-4 ℉) for længere opbevaring.Frys ikke fuldblodsprøver.

Undgå flere fryse-tø-cyklusser.Før afprøvning bringes frosne prøver langsomt til stuetemperatur og blandes forsigtigt.Prøver, der indeholder synlige partikler, skal klares ved centrifugering før testning.

Brug ikke prøver, der viser grov lineman, grov hæmolytisk eller turbiditet for at undgå interferens med resultatfortolkningen.

[TEST PROCEDURE]

Lad testenheden og prøverne ækvilibrere til temperatur (15-30 ℃ eller 59-86 ℉) før testning.

1. Bring posen til stuetemperatur, før den åbnes.Fjern testkassetten fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.

2. Anbring testkassetten på en ren og plan overflade.

3. Hold dråbeholderen lodret og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønden(S) på testkassetten, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 70 μl) og start timeren.Se illustrationen nedenfor.

4. Vent på, at de(n) farvede linje(r) vises.Læs resultaterne efter 15 minutter.Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.