[ANVENDELSESFORMÅL]

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af SARSCoV-2, influenza A og influenza B virale nukleoproteinantigener i nasopharyngeal podning fra personer, der er mistænkt for respiratorisk virusinfektion i overensstemmelse med COVID -19 af deres sundhedsudbyder.COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette er beregnet til brug af uddannet klinisk laboratoriepersonale, der er specifikt instrueret og trænet in vitro diagnostiske procedurer.

[KOMPOSITION]

Medfølgende materialer Testkassette: en testkassette inkluderer COVID-19 Antigen Test Strip og Influenza A+B Test Strip, som er fastgjort inde i en plastik enhed

· Ekstraktionsreagens: Ampul indeholdende 0,4 mL ekstraktionsreagens

· Steriliseret vatpind

· Udsugningsrør

· Dropper Tip

· Arbejdsstation

· Indlægsseddel

Mængden af ​​tests var trykt på etiketten.Materialer påkrævet, men medfølger ikkeTimer

[OPBEVARING OG STABILITET]

· Opbevares som pakket i den forseglede pose ved temperaturen (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Sættet er stabilt inden for den udløbsdato, der er trykt på etiketten.

· Når posen er åbnet, skal testen bruges inden for en time.Langvarig udsættelse for varmt og fugtigt miljø vil forårsage produktforringelse.LOT og udløbsdato var trykt på etiketten.

[PRØVE]

Prøver opnået tidligt under symptomdebut vil indeholde de højeste virale titere;Prøver opnået efter fem dages symptomer er mere tilbøjelige til at give negative resultater sammenlignet med en RT-PCR-analyse.Utilstrækkelig prøveindsamling, forkert prøvehåndtering og/eller transport kan give et falsk negativt resultat;derfor anbefales træning i prøvetagning stærkt på grund af vigtigheden af ​​prøvekvalitet for at generere nøjagtige testresultater.