Syfilis Antibody Rapid Test kassette
Syfilis TP Antibody Rapid Test Kits Diagnostic Kit
RESUMÉ
Den generelle metode til påvisning af infektion med TP bruges til in vitro kvalitativ påvisning af syfilis (TP) antistof i humant fuldblod, serum eller plasmaprøver. Testen er baseret påKolloid guld metodeog kan give et resultat inden for 15 minutter.
ANVENDELSESFORMÅL
One Step TP-testen er en kolloid guld forbedret,.Klinisk anvendes dette produkt hovedsageligt til hjælpediagnose af Treponema pallidum-infektion.Dette produkt er kun til brug for medicinsk personale.
PROCEDURENS PRINCIP
Produktet vedtager princippet om dobbelt antigensandwich.Når prøven indeholder Treponema pallidum-antistof, reagerer Treponema pallidum-antistoffet i prøven med det kolloide guldmærkede syfilis rekombinante antigen 1 på bindingspuden for at danne et mærket antigen-antistofkompleks.Komplekset kromatograferes fremad gennem kapillærvirkning og fanges af det rekombinante syfilis-antigen 2, der er coatet på detektiske område (T-linje) af nitrocellulosemembranen, og et rødt bånd vises.Komplekset fortsætter med at blive kromatograferet opad, og kyllingens lgY kolloide guldmarkør fanges af gede-anti-kylling lgY-antistoffet, der er coatet på kvalitetskontrolområdet (C-linjen) af nitrocellulosemembranen, og et rødt bånd vises.Når indholdet af analytten i prøven er lavere end minimumsdetektionsgrænsen, udvikler detektionsområdet (T-linjen) ikke farve.
HOVEDKOMPONENT
1. Testpude, individuelt pakket i aluminiumsfoliepose (1 stk/pose, 1/5/10/25/50stykke(r)/sæt)
2. Engangs plaststrå (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 styk(er)/sæt)
3. Medicinsk affaldspose (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 styk(er)/sæt)
4.Instruktionsmanual (1 kopi/pose, 1 kopi/sæt)
Bemærk: Komponenterne i sættene med forskellige batchnumre er ikke udskiftelige.
VALGFRIE KOMPONENTER
口 Prøvefortynder (1 stk./pose, 1/5/10/25/50 stk./sæt)
口Alkohol bomuldspude (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stk(er)/sæt)
口 Blodopsamlingsnål (1 stk./pose, 1/5/10/25/50 stk./sæt)
MATERIALER PÅKRÆVET MEN IKKE LEVERET
Positive og negative kontroller (tilgængelig som separat vare)
OPBEVARING & STABILITET
Den originale emballage skal opbevares på et tørt sted ved 4-30 ℃ beskyttet mod lys og må ikke fryses.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Sættet er stabilt inden for den udløbsdato, der er trykt på etiketten.Testpuden skal bruges inden for 1 time under en tilstand på 4-30 ℃ og luftfugtighed <65 %, efter at aluminiumsfolieposen er pakket ud.Det anbefales at bruge det med det samme under høje temperaturer eller høj luftfugtighed.
PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
2. Prøveopbevaring
2.1 Fuldblod;Antikoagulerende rør bruges til blodopsamling, og almindeligeantikoagulanter kan anvendes;hvis fuldblodsprøver ikke kan anvendes umiddelbart efterindsamling, kan de opbevares ved 2-8°C i 3 dage, og prøverne kan ikke fryses.
2.2 Serum/plasma: Prøven kan opbevares ved 2-8 ℃ i 7 dage, og den bør væreopbevares ved -20 ℃ til langtidsopbevaring.
3.Kun ikke-hæmolyserede prøver bør anvendes.Svært hæmolyserede prøver børgensamples.
4 De nedkølede prøver skal genindstilles til stuetemperatur før testen.Detfrosne prøver skal optøs fuldstændigt, genopvarmes og blandes jævnt førbrug.Må ikke fryses og optøs gentagne gange
ASSAYPROCEDURE
1) Brug den medfølgende plastikdråbe til prøven til at dispensere 1 dråbe (10μl) fuldblod/serum/plasma til den cirkulære prøvebrønd på testkortet
2) Tilsæt 2 dråber prøvefortynder til prøvebrønden, umiddelbart efter at prøven er tilføjet, fra hætteglasset med dråbespidsfortynder (eller alt indhold fra den enkelte testampul).
3) Fortolk testresultater efter 15 minutter.
Bemærkninger:
1) Påføring af en tilstrækkelig mængde prøvefortynder er afgørende for et gyldigt testresultat.Hvis migration (befugtning af membranen) ikke observeres i testvinduet efter et minut, tilsættes en dråbe mere fortyndingsmiddel til prøvebrønden.
2) De positive resultater kunne vises så snart som et minut for en prøve med høje niveauer af TP-antistoffer.
3) Fortolk ikke resultater efter 20 minutter
LÆSNING AF TESTRESULTATERNE
1)Positiv: Både et lilla rødt testbånd og et lilla rødt kontrolbånd vises på membranen.Jo lavere antistofkoncentrationen er, jo svagere er testbåndet.
2) Negativ: Kun det lilla røde kontrolbånd vises på membranen.Fraværet af et testbånd indikerer et negativt resultat.
3)Ugyldigt resultat:Der skal altid være et lilla rødt kontrolbånd i kontrolområdet, uanset testresultatet.Hvis et kontrolbånd ikke ses, betragtes testen som ugyldig.Gentag testen med en ny testenhed.
Bemærk: Det er normalt at have et let lysnet kontrolbånd med meget stærke positive prøver, så længe det er tydeligt synligt.
BEGRÆNSNING
1) Kun klar, frisk, fritflydende fuldblod/serum/plasma kan bruges i denne test.
2) Friske prøver er bedst, men frosne prøver kan bruges.Hvis en prøve er blevet frosset, skal den have lov til at tø op i lodret stilling og kontrolleres for flydende.Fuldblod kan ikke fryses.
3) Prøven må ikke rystes.Indsæt en pipette lige under overfladen af prøven for at opsamle prøven.
