COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (spyt)
1. Opbevar som pakket i den hermetisk forseglede pose ved temperaturen (4-30 ℃
eller 40-86 ℉) og undgå direkte solskin.Sættet er stabilt inden for udløbet
Dato trykt på mærkningen.
2. Når den forseglede pose er åbnet, skal testen bruges inden for en time.
Langvarig udsættelse for varme og fugtige omgivelser vil forårsage produktet
forringelse.
3. Lotnummeret og udløbsdatoen er trykt på hver forseglet pose.
2. Hvis væsken ikke bevæger sig opad, tilsæt 1 ml drikkevand til
plastikpose med spyt, bland vand og spyt jævnt, og læg derefter
Absorberende pude tilbage i posen for at absorbere mere spyt.
Covid -19 Antigen Rapid Test Kit (spyt)
PAKNING
1 stykker/kasseboks eller 5 stykker/kasse eller 25 stykker/kasse
ANVENDELSESFORMÅL
Dette produkt er velegnet til kvalitativ påvisning af ny coronavirus eller
COVID-19, i spyt.Det hjælper med diagnosticering af infektion med ny coronavirus.
RESUMÉ
De nye coronavirusser (SARS-CoV-2) tilhører β-slægten.COVID-19 er en
Akut respiratorisk infektionssygdom.Folk er generelt modtagelige for infektion.
I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til
infektion;asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde.Baseret på
den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage,
især 3 til 7 dage.De vigtigste symptomer omfatter feber, træthed og tør hoste.
Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes også i
nogle tilfælde.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit er en immunokromatografisk membran
assay, der bruger meget følsomme monoklonale antistoffer til at påvise nukleocapsid
Protein fra SARS-CoV-2 i spytprøver.Teststrimlen er sammensat af
følgende dele: nemlig prøvepude, reagenspude, reaktionsmembran og
absorberende pude.Reagenspuden indeholder den kolloidale guld konjugeret med
monoklonale antistoffer mod nukleocapsidproteinet i SARS-CoV-2;det
reaktionsmembranen indeholder de sekundære antistoffer for nukleocapsidprotein af
SARS-CoV-2.Hele strimlen er fastgjort inde i en plastikanordning.Når prøven er
tilsættes i prøvebrønden, konjugater tørret i reagenspuden opløses og
migrere sammen med prøven.Hvis SARS-CoV-2-antigen præsenterer i prøven, a
Kompleks dannet mellem antisars-2-konjugatet og virussen vil blive fanget
af de specifikke anti-SARS-2 monoklonale antistoffer coatet på testlinjeområdet
(T).Fravær af T -linjen antyder et negativt resultat.At tjene som en procedure
Kontrol en rød linje vil altid vises i kontrollinieområdet (C), hvilket indikerer, at det
Korrekt lydstyrke er tilsat, og membranvejr har forekommet.
SAMMENSÆTNING
1. Engangstestenhed
2. Engangsspytopsamlingspose i plastik
Anden nødvendig enhed, der ikke er leveret:
TEST PROCEDURE
Tillad testenheden og prøver at ækvilibrere til stuetemperatur (15-
30 ℃ eller 59-86 ℉) inden testning.
1. Saml mindst 2 ml frisk spyt i en enkelt brug engangs plastisk spyt
samlepose.
2. Åbn aluminiumsfoliepose og tag testkassetten ud.
3. Fjern kassettehætten.
4. Dyber den absorberende pude i spytposen og vent 2 minutter.
5. Fjern testkortet fra spytposen, sæt derefter hætten tilbage og læg
Nede på testkassetten på en plan overflade.
6. Fortolk testresultatet på 15 minutter, læs ikke testresultatet efter
20 minutter.
Bemærk:
1. Brug ikke spyt med blod。
2. Hvis væsken ikke bevæger sig opad, tilsæt 1 ml drikkevand til
plastikpose med spyt, bland vand og spyt jævnt, og læg derefter
Absorberende pude tilbage i posen for at absorbere mere spyt.
Positiv(+): Både T- og C-linjerne vises inden for 15 minutter.
Negativ(-): C-linjen vises, mens der ikke dukkede nogen T-linje op efter 15
minutter.
Ugyldig: Hvis C-linjen ikke vises, indikerer dette, at testresultatet er ugyldigt,
og du bør teste prøven igen med en anden testenhed.
BEGRÆNSNINGER
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit er en foreløbig kvalitativ test, derfor,
hverken den kvantitative værdi eller stigningstakten i COVID-19 kan være
bestemt ved denne test.
2. Et negativt testresultat kan forekomme, hvis antigenkoncentrationen i en prøve er
under testens detektionsgrænse.Testens detektionsgrænse blev bestemt
med rekombinant SARS-cov-2 nukleoprotein og er 10 pg/ml.
3. Effektiviteten af SARS-CoV-2 antigen testkassetten er kun blevet evalueret
ved hjælp af metoderne beskrevet i denne indlægsseddel.Ændringer i disse procedurer kan evt
Ændre testens ydelse.
4. Falsk negative resultater kan forekomme, når en prøve er utilstrækkeligt påvist,
transporteres eller håndteres.
5. Der kan forekomme falske resultater, hvis prøverne testes mere end en time efter
prøveudtagning.Prøver bør testes så hurtigt som muligt efter prøveudtagning.
6. Positive testresultater udelukkede ikke samtidig infektion med andre patogener.
7. Negative testresultater er ikke beregnet til at afsløre andre virale eller bakterielle infektioner
fra SARS-CoV-2.
8. Negative resultater fra patienter med symptomatisk debut efter mere end syv
dage bør behandles som en formodning og bekræftes med et andet molekyle
assay.2 / 2
9.Hvis differentieringen af specifikke SARS-CoV-2-stammer er nødvendig, yderligere
test er påkrævet i samråd med offentlige eller lokale sundhedsmyndigheder.
10. Børn kan have en tendens til at udskille vira længere end voksne, hvilket kan føre til
Forskellige følsomhed mellem voksne og børn og vanskelig sammenlignelighed.
11. Denne test tilvejebringer en formodende diagnose for covid -19.En bekræftet
Covid -19 -diagnose skal kun stilles af en læge efter alle kliniske og
laboratoriefund er blevet evalueret.
NOTER
1. Covid -19 Antigen Rapid Test Kit er kun anvendeligt til spytprøver.
Blod, serum, plasma, urin og andre prøver kan forårsage unormale resultater.
Hvis nogen prøve tester positive, kan du se din lokale sundhedsmyndighed for
Yderligere klinisk diagnose og rapportering af resultater.
2. Sørg for, at den absorberende pude er fuldt fugtet.
3. Positive resultater kan bedømmes med det samme, hvis C-linjen og T-linjen vises, og
negative resultater skal bruge hele 15 minutter.
4. Testenheden er et engangsprodukt og vil indeholde biofare efter brug.
Bortskaf korrekt testenheder, eksempler og al indsamling
Materialer efter brug.
5. Skal bruge inden udløbsdatoen på produktmærkning.
6. Hvis en del af testmembranen, der indeholder reagenserne, er ude af testen
Vindue eller mere end 2 mm filterpapir eller latexpude udsættes i
testvindue, brug det ikke, da testresultaterne vil være ugyldige.Brug en ny
testsæt i stedet for.
Skriv din besked her og send den til os
