Syfilis antistof hurtig test kit (serum/plasma/fuldblod)
Syfilis Rapid Test Kit
RESUMÉ
Den generelle metode til påvisning af infektion med TP bruges til in vitro kvalitativ påvisning af syfilis (TP) antistof i humant fuldblod, serum eller plasmaprøver. Testen er baseret påKolloid guld metodeog kan give et resultat inden for 15 minutter.
ANVENDELSESFORMÅL
One Step TP-testen er en kolloid guld forbedret,.Klinisk anvendes dette produkt hovedsageligt til hjælpediagnosticering af Treponema pallidum-infektion.Dette produkt er kun til brug for medicinsk personale.
PROCEDURENS PRINCIP
Produktet vedtager princippet om dobbelt antigensandwich.Når prøven indeholder Treponema pallidum-antistof, reagerer Treponema pallidum-antistoffet i prøven med det kolloide guldmærkede syfilis rekombinante antigen 1 på bindingspuden for at danne et mærket antigen-antistofkompleks.Komplekset kromatograferes fremad gennem kapillærvirkning og fanges af det rekombinante syfilis-antigen 2, der er coatet på detektiske område (T-linje) af nitrocellulosemembranen, og et rødt bånd vises.Komplekset fortsætter med at blive kromatograferet opad, og kyllingens lgY kolloide guldmarkør fanges af gede-anti-kylling lgY-antistoffet, der er coatet på kvalitetskontrolområdet (C-linjen) af nitrocellulosemembranen, og et rødt bånd vises.Når indholdet af analytten i prøven er lavere end minimumsdetektionsgrænsen, udvikler detektionsområdet (T-linjen) ikke farve.
HOVEDKOMPONENT
1. Testpude, individuelt pakket i aluminiumsfoliepose (1 stk/pose, 1/5/10/25/50stykke(r)/sæt)
2. Engangs plaststrå (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 styk(er)/sæt)
3. Medicinsk affaldspose (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 styk(er)/sæt)
4.Instruktionsmanual (1 kopi/pose, 1 kopi/sæt)
Bemærk: Komponenterne i sættene med forskellige batchnumre er ikke udskiftelige.
VALGFRIE KOMPONENTER
口 Prøvefortynder (1 stk./pose, 1/5/10/25/50 stk./sæt)
口Alkohol bomuldspude (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stk(er)/sæt)
口 Blodopsamlingsnål (1 stk./pose, 1/5/10/25/50 stk./sæt)
MATERIALER PÅKRÆVET MEN IKKE LEVERET
Positive og negative kontroller (tilgængelig som separat vare)
OPBEVARING & STABILITET
Den originale emballage skal opbevares på et tørt sted ved 4-30 ℃ beskyttet mod lys og må ikke fryses.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Sættet er stabilt inden for den udløbsdato, der er trykt på etiketten.Testpuden skal bruges inden for 1 time under en tilstand på 4-30 ℃ og luftfugtighed <65 %, efter at aluminiumsfolieposen er pakket ud.Det anbefales at bruge det med det samme under høje temperaturer eller høj luftfugtighed.
PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
2. Prøveopbevaring
2.1 Fuldblod;Antikoagulerende rør bruges til blodopsamling, og almindeligeantikoagulanter kan anvendes;hvis fuldblodsprøver ikke kan anvendes umiddelbart efterindsamling, kan de opbevares ved 2-8°C i 3 dage, og prøverne kan ikke fryses.
2.2 Serum/plasma: Prøven kan opbevares ved 2-8 ℃ i 7 dage, og den bør væreopbevares ved -20 ℃ til langtidsopbevaring.
3.Kun ikke-hæmolyserede prøver bør anvendes.Svært hæmolyserede prøver børgensamples.
4 De nedkølede prøver skal genindstilles til stuetemperatur før testen.Detfrosne prøver skal optøs fuldstændigt, genopvarmes og blandes jævnt førbrug.Må ikke fryses og optøs gentagne gange
ASSAYPROCEDURE
1) Brug den medfølgende plastikdråbe til prøven, dispenser 1 dråbe (10μl) fuldblod/serum/plasma til den cirkulære prøvebrønd på testkortet
2) Tilsæt 2 dråber prøvefortynder til prøvebrønden, umiddelbart efter at prøven er tilføjet, fra hætteglasset med dråbespidsfortynder (eller alt indhold fra den enkelte testampul).
3) Fortolk testresultater efter 15 minutter.
