Hepatitis C-hurtig testanordning (WB/S/P)
HCV Rapid Test Device (WB/S/P)
ANVENDELSESFORMÅL
HCV Rapid Test Cassette/Strip er en lateral flow kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af antistoffer mod hepatitis C-virus i fuldblod/serum/plasma.Det giver en hjælp til diagnosticering af infektion med hepatitis C-virus.
KOMPONENT
- Test kassette
- Indlægsseddel
- Buffer
- Dropper
OPBEVARING OG STABILITET
- Sættet skal opbevares ved 2-30°C indtil udløbsdatoen trykt på den forseglede pose.
- Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
- Må ikke fryses.
- Der skal udvises omhu for at beskytte komponenterne i dette sæt mod kontaminering.Må ikke anvendes, hvis der er tegn på mikrobiel kontaminering eller udfældning.
- Biologisk kontaminering af dispenseringsudstyr, beholdere eller reagenser kan føre til falske resultater
YDELSESKARAKTERISTIKA
PRINCIP
HCV Rapid Test Cassette/Strip er et immunoassay baseret på princippet om dobbelt antigen-sandwich-teknikken.Under testning migrerer en fuldblods-/serum-/plasmaprøve opad ved kapillærvirkning.Hvis antistofferne mod HCV er til stede i prøven, vil de binde til HCV-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter på membranen af de præ-coatede rekombinante HCV-antigener, og en synlig farvet linje vil vise sig i testlinjeområdet, hvilket indikerer et positivt resultat.Hvis antistoffer mod HCV ikke er til stede eller er til stede under det påviselige niveau, vil der ikke dannes en farvet linje i testlinjeområdet, hvilket indikerer et negativt resultat.
For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje ved kontrollinjeområdet, hvilket indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.
