Anvendelsesformål

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test er en hurtig kromatografisk immunoassay til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) og dengue-virus NS1-antigen mod dengue-virus i serum eller plasma for at hjælpe med diagnosticering af dengue-virusinfektion.

[RESUMÉ]

Denguefeber er en akut vektorbåren infektionssygdom forårsaget af denguevirus, der overføres af myg.Dengue-virusinfektion kan føre til recessiv infektion, dengue-feber, dengue-hæmoragisk feber, dengue-hæmoragisk feber.Typiske kliniske manifestationer af denguefeber omfatter pludselig opstået, høj feber, hovedpine, alvorlige muskel-, knogle- og ledsmerter, hududslæt, blødningstendens, lymfeknudeforstørrelse, nedsat antal hvide blodlegemer, trombocytopeni og så videre hos nogle patienter.Denne sygdom dybest set er i tropiske og subtropiske område popularitet, fordi denne sygdom overføres af Aides myg, grunden popularitet har visse sæsonmæssigt, være i hvert år almindeligt i maj ~ november, toppen er i juli ~ september.I det nye epidemiområde er befolkningen generelt modtagelig, men forekomsten er hovedsageligt voksne, i det endemiske område er forekomsten hovedsageligt børn.

Princip

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test er en kvalitativ membranstrimmel baseret immunoassay til påvisning af dengue virus antistoffer (IgG og IgM) og dengue virus NS1 antigen i serum eller plasma.

Til IgG/IgM-test: Testanordningen består af: 1) en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende dengue rekombinante kappeantigener konjugeret med kolloid guld (denguekonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel indeholdende to testlinjer (T1- og T2-linjer) og en kontrollinje (C-linje).T1-linjen er præ-coatet med antistoffet til påvisning af IgM anti-dengue, T2-linjen er coatet med antistof til påvisning af IgG anti-dengue.Når et tilstrækkeligt volumen testprøve dispenseres i prøvebrønden på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over kassetten.IgG anti-dengue, hvis det er til stede i prøven, vil binde til dengue-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset, der er præ-coated på T2-båndet, og danner en bordeauxfarvet T2-linje, der indikerer et dengue IgG-positivt testresultat og antyder en nylig eller gentagen infektion.IgM anti-dengue, hvis det er til stede i prøven, vil binde til dengue-konjugaterne.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset coatet på T1-linjen, og danner en bordeauxfarvet T1-linje, hvilket indikerer et dengue IgM-positivt testresultat og antyder en ny infektion.Fravær af nogen T-linjer (T1 og T2) tyder på et negativt resultat.

For NS1-test: I denne testprocedure immobiliseres anti-dengue NS1-antistof i testlinjeområdet på kassetten.Efter at en fuldblods-/serum-/plasmaprøve er placeret i prøvebrønden, reagerer den med anti-Dengue NS1 antistofcoatede partikler, der er blevet påført prøvepuden.Denne blanding migrerer kromatografisk langs længden af ​​teststrimlen og interagerer med det immobiliserede anti-dengue NS1-antistof.Hvis prøven indeholder dengue-virus NS1-antigen, vises en farvet streg i testlinjeområdet, hvilket indikerer et positivt resultat.Hvis prøven ikke indeholder dengue-virus NS1-antigen, vil der ikke vises en farvet streg i denne region, hvilket indikerer et negativt resultat.

For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje ved kontrollinjeområdet, der indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.

Opbevaring og stabilitet

Opbevares som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller nedkølet (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Testenheden er stabil gennem den udløbsdato, der er trykt på den forseglede pose.

Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.

Prøveindsamling og -forberedelse

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test kan udføres brugt på serum eller plasma.

2. At indsamle fuldblods-, serum- eller plasmaprøver efter almindelige kliniske laboratorieprocedurer.

3. Testning skal udføres umiddelbart efter prøvetagning.Efterlad ikke prøverne ved stuetemperatur i længere perioder.Til langtidsopbevaring skal prøver opbevares under -20 ℃.

4. Bring prøverne til stuetemperatur før testning.Frosne prøver skal optøs fuldstændigt og blandes godt før testning.Prøver bør ikke fryses og optøs gentagne gange.

Test procedure

Lad testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne nå stuetemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) før testning.

1. Bring posen til stuetemperatur, før den åbnes.Fjern testenheden fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.Placer testenheden på en ren og plan overflade.

2. Til IgG/IgM-test: Hold dråbeholderen lodret og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 70 μl) og start timeren.Se illustrationen nedenfor.

3. Til NS1-test: Hold dråbeholderen lodret, og overfør 8~10 dråber serum eller plasma (ca. 100μl) til prøvebrønden(S) på testenheden, og start derefter timeren.Se illustrationen nedenfor.

4. Vent på, at de(n) farvede linje(r) vises.Læs resultaterne efter 15 minutter.Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

Fortolkning af resultater

Positiv:

For IgG/IgM-test: Kontrollinje og mindst én testlinje vises på membranen.Udseendet af T2-testlinje indikerer tilstedeværelsen af ​​dengue-specifikke IgG-antistoffer.Udseendet af T1-testlinje indikerer tilstedeværelsen af ​​dengue-specifikke IgM-antistoffer.Og hvis både T1- og T2-linjen vises, indikerer det, at tilstedeværelsen af ​​både dengue-specifikke IgG- og IgM-antistoffer.Jo lavere antistofkoncentrationen er, jo svagere er resultatlinjen.

For NS1-test: Der vises to linjer.En linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden tilsyneladende farvet linje skal vises i testlinjeområdet.

Negativ:

Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen tydelige farvede streger i testlinjeområdet.

Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke.Utilstrækkelig prøvevolumen eller ukorrekte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed.Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.